真空測漏儀檢測無菌包裝的密封性

發布時間：2022.07.27

信息摘要：

無菌藥物包裝容器的密封完整性是確保藥物隔離外部空氣、細菌、病毒等的基本保證。為保證藥品的保質期和藥品的安全，阻止藥品包裝被微生物入侵，檢查包裝材料的密封完整性效果。

目前，檢測無菌藥物包裝的完整性的方法有真空衰減法。真空衰減法測試時間短，無人為因素，能更有效地指導生產和檢驗工作。因此，該方法已廣泛應用于國內外制藥企業。

為了提高檢測能力，便于評估無菌藥品包裝容器的密封完整性，目前許多企業使用真空測漏儀對無菌藥品包裝容器進行檢測。

岳信儀器有限公司長期從事藥品真空測漏儀的開發和生產。在國內，許多制藥廠和藥品檢驗機構都在使用真空測漏儀。

真空測漏儀又稱真空衰減法檢漏儀，參照GB/T 15171《軟包裝密封性能試驗方法》ASTM D3078《氣泡法測定軟包裝泄漏的標準試驗方法》制造，試驗精度高達0.1kPa，它可以避免大多數微生物和細菌的入侵，滿足各種注射液和凍干粉包裝的密封驗證。引領國內真空測漏儀的檢測技術。

岳信儀器有限公司可提供各種無菌灌裝藥物密封及驗證的測試咨詢、真空測漏儀銷售等服務。如果您對仿制藥(注射劑)的一致性評估有疑問或相關驗證，請咨詢我們。

岳信儀器-專注于真空測漏儀研發和生產，期待與您的每一次溝通。

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: 自動型密封測試儀

自動型密封測試儀是一種通過抽真空的測試模式，能自動恒壓補氣、泄壓反吹，測試過程只需三步即可，對于藥用玻璃瓶、西林瓶、塑料固體瓶、泡罩包裝、鋁塑軟袋、注射器、移液管、真空包裝袋、罐頭、奶粉袋、鋁箔袋、滴眼劑瓶、醫療器械包裝、液體袋、果凍杯、扎蓋、化妝品瓶袋、日化等包裝袋/瓶/管/盒/罐進行負壓密封泄漏試驗，廣泛應用于制藥廠家、藥包材生產企業、藥檢中心、醫療器械公司、食品企業、化妝品企業、電子元件企業、汽車零部件企業等行業密封完整性檢測，也稱為真空密封性測試儀、負壓密封性測試儀和密封性測試儀。

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