醫療器械密封測試儀的負壓法講解

發布時間：2022-05-15 09:59:00

信息摘要：

目前醫療器械包裝密封檢測常用的方法有兩種，一種是染色液滲透法，另一種是負壓法，染色液滲透法相對簡單，這里就不多說了，本文重點介紹了第二種方法--負壓法。

醫療器械密封測試儀的依據標準:GB/T15171《軟包裝密封性能試驗方法》ASTM D3078《氣泡法測定軟包裝泄漏標準試驗方法》。

將真空室抽真空，使浸泡在水中的樣品產生內外壓差，觀察樣品內氣體的外逸情況，以確定樣品的密封性能；

通過對醫療器械密封測試儀真空室抽真空，使樣品產生內外壓差，觀察樣品膨脹及釋放后樣品形狀的恢復，確定樣品的密封性能。

醫療器械密封測試儀測試要求:真空度-95kpa，精度大于0.5級(即誤差不大于±0.1kPa)。

測試方法：在密封罐內加水，然后將包裝放入下壓板下，沒入水中。

試驗時:真空室內真空度不得低于-95kPa，并能在30～60s的正常大氣壓力下達到真空度。

將水位加到下壓板上。

根據包裝性質設置真空度。

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: 自動型密封測試儀

自動型密封測試儀是一種通過抽真空的測試模式，能自動恒壓補氣、泄壓反吹，測試過程只需三步即可，對于藥用玻璃瓶、西林瓶、塑料固體瓶、泡罩包裝、鋁塑軟袋、注射器、移液管、真空包裝袋、罐頭、奶粉袋、鋁箔袋、滴眼劑瓶、醫療器械包裝、液體袋、果凍杯、扎蓋、化妝品瓶袋、日化等包裝袋/瓶/管/盒/罐進行負壓密封泄漏試驗，廣泛應用于制藥廠家、藥包材生產企業、藥檢中心、醫療器械公司、食品企業、化妝品企業、電子元件企業、汽車零部件企業等行業密封完整性檢測，也稱為真空密封性測試儀、負壓密封性測試儀和密封性測試儀。

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