在各種類型的減輕眼睛疲勞、預防與治療眼部疾病的眼科藥品中,最常見的是液體眼藥液,這種藥液基本上都是用塑料瓶作為包裝。
選擇包裝塑料瓶時,其密封性是要考慮的一項基本性能。
對于液體滴眼液來說,如果包裝密封不良,包裝內的液體就很容易發生泄漏,直觀地表現為包裝內有漏液,此外,由于包裝密封不良,使滴眼液與較多空氣接觸,使藥液中的某些成分發生氧化,失去藥效,甚至對眼睛造成許多傷害,在保質期內,影響滴眼液的質量。
所以,滴眼液的塑料瓶蓋密封性能的檢測不容忽視。
本論文所用的檢測儀器設備是滴眼藥瓶密封測漏儀,專業名稱為塑料瓶密封性檢測儀。
一、檢驗原則。
根據負壓原理,研制了塑料瓶密封性檢測儀,該塑料瓶密封性檢測儀采用負壓法原理,利用內外兩面形成一定的壓力差,為樣品內部氣體向外擴散創造條件,以監測其密封性能。
實施過程是將樣品浸入塑料瓶密封性檢測儀密封罐的水里,再將密封罐抽真空,這樣就能使樣品在外壁形成一定的壓差,如果樣品氣密程度不高,其內部氣體就會在壓差的作用下向外擴散,表現為在密封薄弱處不斷冒出氣泡;
可以通過觀察試驗過程中樣品表面是否不斷冒出氣泡,或測試結束后樣品內部是否有水進入,來判斷樣品的密封性。
二、作業檢查方法。
(1)取3個樣品,用塑料瓶密封性檢測儀在60N·cm的扭矩作用下擰緊樣品的蓋子。
(2)將其中一種扭緊的樣品浸入密封罐中,在密封罐的密封圈上撒一些水,合上密封蓋,使塑料瓶密封性檢測儀密封罐密封。
(3)真空度設定為-20KPa,保持時間為2min,補償壓力(也就是說,當塑料瓶密封性檢測儀內的真空度小于該數值時,自動加壓裝置,使其內部真空度保持在設定值(本試驗中設定的補償壓力為19KPa)等測試參數,按下測試按鈕,開始測試。
(4)塑料瓶密封性檢測儀開始抽負壓力,仔細觀察樣品表面在抽負壓力和保壓過程中,如果有氣泡冒出,應立即按下停止鍵,停止抽真空,記錄出現氣泡的時間及位置。
(5)達到設定的保壓時間后,塑料瓶密封性檢測儀進行反吹泄壓,將其取出,檢查其內部是否進水,如果在測試過程中,樣品表面未出現連續氣泡冒出,且樣品內部未流出水,證明其密封性良好。
(6)重復步驟(2)~(5),直到三個樣品都做完為止。
良好的密封性是塑料瓶作為滴眼液包裝時所具有的重要性能之一,對于防止滴眼液在儲存過程中不泄露.維持良好的藥效起著重要作用。
采用塑料瓶密封性檢測儀,對聚丙烯滴眼液包裝瓶的密封性進行了檢測,該方法簡單,操作方便,測試過程壓力穩定,測試結果能較準確地反映樣品在設定真空度時的密封性。
岳信儀器-專注于塑料瓶密封性檢測儀的研發和生產,期待與您的每一次溝通。
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